管理类别
Ⅲ类
08-01-01治疗呼吸机（生命支持）
通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。同品种临床评价
慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者受到气候影响每年的发病率逐渐增加，无创呼吸机治疗方法被广泛应用到慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者临床治疗过程中，通过无创呼吸机临床治疗,可以促进患者体内氧气正常运输．减少患者体内二氧化碳含量，促进患者体内血气平衡。采用无创呼吸机治疗方法进行治疗,可以有效提升慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭患者临床治疗有效率改善患者临床症状和相关指标,降低患者后期并发症发生率,促进患者身体康复治疗效果显著。项目沟通：13937118220（微信）
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同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
临床试验主要包括：临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包，均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理，对外承办临床试验补正问题，医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。医疗器械391
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