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Ⅲ类
09-07-03 微波治疗设备
通常由微波发生源、微波传输线缆和辐射器组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量治疗疾病的设备。用于体表理疗和炎症性疾病，可缓解疼痛、消除炎症等。同品种临床评价
微波热疗作为理疗新技术，其在盆腔炎患者治疗中的应用，可直接作用于患者病灶深部，在微波作用下可使机体细胞粒子出现振动和能量，在其摩擦和碰撞的作用下，组织可将吸收的电能转化为热能，对组织局部温度提升有促进作用，抑制耐热性能差的细菌，增强淋巴和血液循环，增加组织和血管通透性，使局部营养得到改善，对吸收炎性渗出物有促进作用，提升免疫力，保证组织正常再生。另外，机械效应和热效应可使组织血管扩张，促进离子交换，组织营养得到改善，药物渗透加快，药物疗效提升，进而加快了炎症吸收和炎性渗出液消散。还可以避免产生和释放致痛物，达到缓解痉挛和疼痛的效果。微波热疗属于无创、无痛、高效、非介入的治疗方式，患者可以随到随治、不必住院，省去了输液和吃药的痛苦，治疗效果显著、费用低廉，易于被患者接受。项目沟通：13937118220（微信）
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郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月，总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市，专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务，具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质，已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究（包括但不限于，设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告，汇总支持性文件。
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