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Ⅱ类
14-05-07扩张导管
同品种临床评价
使用鼻窦球囊导管的过程通常需要在医生的指导下进行。医生会先进行鼻腔的局部麻醉,然后将导管插入到鼻腔中,直到达到鼻窦的位置。接下来,医生会通过导管内的通道将球囊充气,使其扩张鼻窦通道。在球囊充气的过程中,患者可能会感到一些不适或压力感,但通常是可忍受的。充气完成后,医生会逐渐放气,然后将导管从鼻腔中取出。鼻窦球囊导管的使用可以帮助改善鼻窦疾病的症状,如鼻塞、鼻痛、头痛等。它是一种较为安全和有效的治疗方法,但并不适用于所有的鼻窦疾病患者。因此,在使用鼻窦球囊导管之前,患者应该咨询医生,了解自己的病情是否适合使用该器械。
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同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。