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Ⅱ类
17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料
同品种临床评价
口内凝胶可通过漱口方式,附着于口腔内壁部位的粘膜上,形成保水性薄膜屏障后,能够对受损或发炎组织起到湿润与包覆的作用,对于暴露在外且敏感的神经末梢也具有隔绝、湿润、包覆的作用,可进一步减缓由外力刺激所引起的疼痛感,通过对刺激源的阻隔,可起到滋润的作用,以缓解干热不适情况,对于舒缓口腔粘膜病变所产生的疼痛具有积极意义。
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同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。