超声切割止血刀-注册用临床评价路径介绍

2026-03-14
管理类别:Ⅲ类

品名举例:超声切割止血刀系统附件、超声切割止血刀

分类代码:01-01-01超声手术设备

产品描述通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。

预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
注册情况国内多家企业注册
推荐路径同品种临床评价
产品特点:超声切割止血刀是临床外科的新型手术设备,超声刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,已较广泛应用于各种外科手术。目前超声手术刀主要应用在白内障乳化、肝胆肿瘤吸引、吸脂美容、切骨、切割凝血等。它是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端,由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。故有无血手术刀之称。

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