磁共振高压注射器针筒-临床评价路径推荐

2024-03-28

产品

磁共振高压注射器针筒



图片

图片

管理类别

分类代码

06-10-01磁共振造影注射装置

产品描述
通常由外套、活塞和活塞密封圈组成,附件包括连接管、吸药管等。

预期用途

与磁共振高压注射器配套使用
推荐路径

同品种临床评价

项目特点
磁共振高压注射器针筒使用磁共振技术将药品推入患者体内的医疗器械。它的原理是通过将药品装入注射器针筒中,然后将针筒放入磁共振仪中,通过磁共振技术将药品注入患者体内。注射器针筒内部有一个活塞,当活塞被向前推进时,药品被推入针管中,最终注入患者体内。由于磁共振仪产生的磁场非常强,为了避免针筒离开磁共振仪而造成损伤,磁共振高压注射器针筒采用一次性使用的方式,使用后即弃。这也可以减少交叉感染等风险。一次性使用磁共振高压注射器针筒主要用于医疗领域中的磁共振成像(MRI)检查。在MRI检查中,需要向患者体内注射造影剂才能获得更清晰的影像,而磁共振高压注射器针筒则能够快速、准确地将造影剂注入患者的体内。高压注射技术可以避免注射剂在体内扩散的情况,从而提高检查精度


图片

项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


阅读2
分享
下一篇:这是最后一篇
上一篇:这是第一篇