远红外/磁疗肠胃贴-临床评价路径推荐

2024-06-04

产品

远红外/磁疗肠胃贴



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管理类别

Ⅱ类

分类代码
09-02-01 热传导治疗设备
产品描述
远红外陶瓷粉、医用胶带、压敏胶组成。

预期用途

适用于中医穴位敷贴,通过远红外热辐射原理对腹痛、腹胀、腹泻的不适症状起辅助治疗作用。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点

远红外/磁疗肠胃贴特殊的贴剂,主要用于肠胃不适问题的缓解和舒缓。它采用了远红外线技术,通过特殊的材料将远红外线能量转化为红外线能量,然后通过贴于腹部的方式,透过皮肤渗透到肠胃部位,达到舒缓和帮助恢复肠胃功能的作用。远红外线的波长较长,能够穿透皮肤深层温热组织。当远红外线照射到人体上时,能够促进血液循环,扩张血管,增加血液供应,从而提高组织的新陈代谢和营养物质的供应。在小儿肠胃贴中,远红外线被用来温热腹部区域。温热的效果能够促进肠胃的血液循环和蠕动,增加肠胃活动,提高食物的消化吸收。此外,温热还可以缓解肠胃内的痉挛和疼痛,舒缓肠胃的紧张感,减轻肠胃不适的症状。

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项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


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