穴位磁疗感冒贴-临床评价路径推荐

2024-07-02

产品

穴位磁疗感冒贴



管理类别

Ⅱ类

分类代码

20-03 中医器具

产品描述
产品由无纺布、医用胶布、磁片、离型纸组成

预期用途

本产品适用于中医穴位敷贴,通过远红外和磁场物理原理起辅助治疗作用。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点

穴位磁疗感冒贴用于治疗感冒的药物贴,其主要功效是针对风寒感冒引起的一些症状进行辅助治疗,例如鼻塞、流涕、咳嗽等症状。通过贴敷穴位,持续刺激相关穴位,激发人体自身调节潜能,通过调整人体生理机能,达到治疗目的。同时,磁疗贴也可以促进血液循环,有助于改善感冒症状。感冒贴使用方便,可以随时贴用,适合感冒人群。感冒贴的使用效果相对温和,不会对身体造成副作用

              

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      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


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