产品
内窥镜关节膨腔泵
管理类别
Ⅱ类
06-15-06内窥镜膨腔泵
预期用途
同品种临床评价
内窥镜关节膨腔泵是一种用于关节镜手术的辅助设备。它通过向关节腔内注入液体,使关节腔膨胀,提供更好的视野和操作空间,帮助医生进行关节镜手术。内窥镜关节膨腔泵可以分为膝关节、肩关节、肘关节等多个型号,适用于不同部位的关节治疗。内窥镜关节膨腔泵通过向关节内部注射一定量的生理盐水,从而形成膨腔。膨腔可以有效地减轻关节的负重和压力,从而缓解疼痛和僵硬等症状以及视野和操作空间,使手术器械更容易进入关节腔内,从而提高手术的顺利进行。
项目沟通:13937118220(微信)
QQ群:647228793
郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。