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Ⅲ类
17-08-01牙种植体
螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。预期用途
植入到牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。同品种临床评价
纯钛是种植牙领域中比较常用的材料之一,具有优异的生物相容性和良好的机械性能。其化学稳定性高,不易发生腐蚀,有利于种植体的长期稳定。由于纯钛的生物相容性较好,患者术后很少出现过敏反应和排斥现象,更适合长期植入口腔内。纯钛具有良好的组织相容性,有利于种植体与周围骨组织的愈合。这种材料还有助于减少细菌滋生,有助于预防感染的发生。纯钛种植体的成功概率较高,是一种经典且可靠的选择。项目沟通:13937118220(微信)
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同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。
临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。