产品
低电位治疗仪
管理类别
Ⅱ类
09-01-01电位治疗设备
预期用途
同品种临床评价
低电位治疗仪医疗设备,能够产生低频电流用于治疗各种疾病和疼痛。它通过电极与患者的身体接触,将低电位电流传输到患者体内。这种治疗方法被广泛用于康复中心、物理治疗室和家庭医疗中。低电位治疗仪的工作原理是通过低频电流的传输,刺激患者的神经和肌肉组织,从而促进血液循环、舒缓疼痛、减轻肌肉松弛和增强肌肉力量。这种治疗方法在治疗急慢性疼痛、运动损伤、肌肉痉挛和神经病变等方面显示出显著的效果。低电位治疗仪通常具有多种治疗模式和参数可供选择,以适应不同疾病和不同患者的需求。它可以通过人机界面进行简单的操作,调整电流的强度、频率和脉冲宽度。
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郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。
同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。