遥测监护系统-临床评价路径推荐

2024-07-13

产品

遥测监护系统



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07-08-01遥测监护设备

产品描述
通常由遥测发射盒主机、外接模块、遥测接收箱以及附件组成,可以选配中央充电站。发射盒负责采集病人的生理参数,然后通过无线(可以是WMTS、WIFI或者3G/4G)发送到中央站,中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。发射盒可以自带显示器。

预期用途

用于对流动的患者进行生命体征的测量、监护。一般有ECG(不含ST、ARR、QT)、SpO2、NIBP。可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。
推荐路径

同品种临床评价

项目特点

所谓遥测监护,是指在一定距离内(几十到几百米,甚至更远),通过有线或者无线的方法对生物体的生理参数如心电信号、脑电信号、肌电信号、血压、血流和温度等进行数据采集和监护。NIBP参数实时、连续、长时间地监测,为医护人员提供第一手的诊疗依据 27种心律失常检测,含有室上性、室性、房性等多种心律失常检测,有利于识别心脏病情导同步专利算法消除单一导联误差,提供高质量的心电波形和参数抗运动算法 利用加速度传感器识别患者运动行为,减少由于患者运动而带来的误报警


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项目沟通:13937118220(微信)

QQ群:647228793

      郑州弘新医疗科技有限公司成立于2013年2月,总部位于中原腹地“米”字型高铁四通八达的郑州市,专注于医疗器械同品种临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等研发服务为主营业务,具有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权贯标单位、河南中医药大学教学实践基地、郑州市“专精新特”企业等资质,已与全国300多家医疗器械二三类生产企业保持良好的研发技术合作。

       同品种临床评价,主要内容包括:同品种路径评估、对比器械选择、等同性证据收集、等同性论证报告、临床数据研究(包括但不限于,设计检索方案、全面文献检索、撰写检索报告、适用文献识别筛选、证据质量等级评价、安全有效数据提取、纳入数据统计分析、撰写Meta分析报告)、出具临床评价报告,汇总支持性文件。

       临床试验主要包括:临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目启动、过程监查、临床协调、稽查质控、数据管理、统计分析、报告撰写、项目结题、补正处理等。全过程无分包,均由本公司团队独立完成。其中临床试验方案设计、统计分析是本公司专业优势特长。对外独立出具统计分析报告、对外提供EDC系统数据管理,对外承办临床试验补正问题,医疗器械临床试验技术上我们走在国内同行的前列。


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