管理类别：Ⅱ类品名举例：一次性使用微创骨导引器分类代码：04-14-01微创骨导引器产品描述：通常由连接装置、固定装置及无源植入物组成，一般采用金属材料制成。无源植入物在体滞留时间大于等于30天。预期用途：用于微创骨折复位术，通过导针引导，建立经皮进入椎体的通道。注册情况：国内未注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：一次性使用微创骨导引器医疗设备，主要用于骨科手术中的引导和定位。它微创手术工...

管理类别：Ⅲ类品名举例：踝关节假体分类代码：13-04-07踝关节假体产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体踝关节的形态、构造及功能设计，替代踝关节的关节面。预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病踝关节，达到缓解踝关节疼痛，恢复踝关节功能的目的。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：踝关节假体系统人工骨关节系统...

管理类别：Ⅲ类品名举例：血浆采集机分类代码：10-01-01 血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。预期用途：用于血液成分分离。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：血浆采集机其主要作用是从人体的血液循环中采集血浆，并将其存储在血袋中以便后续处理。血浆采集机通常用于临...

管理类别：Ⅱ类品名举例：膝关节内窥镜分类代码：06-14-01光学内窥镜产品描述：通常由物镜系统和光学传/转像系统，含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。预期用途：通过创口进入人体内，用于成像和诊断。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：膝关节镜能对关节内疾病进行检查、诊疗，适用于膝关节损伤、非感染性关节炎，膝关...

管理类别：Ⅱ类品名举例：输液监控仪分类代码：14-02-03输液辅助电子设备产品描述：通常与输液器配合使用，能使输液过程实现流量控制、加温、报警等功能的电子仪器。预期用途：用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增加部分辅助功能，如流量控制、加温、报警等功能。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：从医院的角度来说，通过输液报警器智能监控，可完全代替人工，及时预警...

管理类别：Ⅲ类品名举例：牙科骨粉分类代码：17-08-06骨填充及修复材料产品描述：通常为异体、动物源性或合成的骨修复材料，可以是块状、网状、颗粒或膜，如羟基磷灰石等无机材料以及金属和高分子材料，也可以是经处理后的取自动物或人体的软硬组织。不含药物和/或生长因子等。预期用途：用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充。注册情况：国内未注册推荐路径：同品种临床评价产品特点...

管理类别：Ⅲ类品名举例：射频消融仪、射频消融治疗系统分类代码：01-03-02射频消融设备产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：射频消融发生器主要由发生器主机、电极和控制系统等组成。发生器主机是整个设备的核...

管理类别：Ⅱ类品名举例：无创咳痰机分类代码：09-04-01 负压（振动）治疗设备产品描述：通常由主机产生机械振动，可有多路输出。预期用途：用于改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：无创咳痰机使用更便利，且患者易于耐受，无创气道咳痰机体积小，携带方便，操作简单，每次治疗过程 时间短，长期反复的呼吸道感染和支气管阻塞，使黏液...

管理类别：Ⅲ类品名举例：神经监护系统分类代码：07-04-02神经监护设备产品描述：通常由主机、放大器和刺激器组成。通过视觉、听觉和/或电学方式刺激神经并接收反馈信息。预期用途：用于手术过程中对于患者的神经进行监护。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：神经监护仪是一种医用诊察和监护器械，主要用于监测和记录患者的神经系统活动。其主要功能包括以下几个方面：1.脑电图（EE...

管理类别：Ⅲ类品名举例：超声切割止血刀系统附件、超声切割止血刀分类代码：01-01-01超声手术设备产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：超声切割止血刀是临床外科的新型手术设备，超声刀可用于除骨组织和输卵管之外的所...