产品人工骨管理类别Ⅲ类分类代码13-05-02钙盐类骨填充植入物产品描述通常由颗粒或非颗粒状产品组成。一般采用羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃或由以上物质组合制成，也可含有胶原蛋白[不含重组人骨形态发生蛋白质-2（rhBMP-2）]等材料。预期用途用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。推荐路径同品种临床评价项目特点在骨科领域,由于严重创伤、骨肿瘤...

产品温控消融导管管理类别Ⅲ类分类代码01-03- 04高频/射频用电极及导管产品描述通常配合高频/射频手术设备使用的附件。使电流从高频/射频发生器流入或流出患者的终端，用于在手术时对组织进行切割，或使组织坏死、血液凝固等。该类附件可以是手术端的，即作为发生器的终端，用于发出电流，施行手术；也可以是返回端的，即不用于提供能量，而用于使电流返回发生器。预期用途用于与射频发生器配合使用。以导管等形...

产品种植支抗管理类别Ⅱ类分类代码17-08-03种植支抗产品描述螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材料制成，包括钛、钛合金、钽等。通常采用外科手术的方式将其植入适当部位，作为支抗，用于辅助治疗。预期用途用于正畸或正颌治疗中需要借助种植体加强支抗，以最大限度移动牙齿或颌骨，辅助进行正畸或正颌治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点支抗是一个提供产生牙齿矫治力的基础。正畸矫治过程中，任何施于施治牙使...

产品水凝胶敷料管理类别Ⅲ类分类代码14-10-04凝胶敷料产品描述通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料，可含有缓冲盐。无菌提供。预期用途用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于慢性创面的覆盖；亦或用于对慢性创面中坏死组织的清除。推荐路径同品种临床评价项目特点早期的敷料功能比较单一，主要是覆盖保护创面和吸收渗液，例如脱脂棉纱布、凡士林纱布。而近几十年的发展，现代敷料已从单一功能发展到多...

产品血浆采集机管理类别Ⅲ类分类代码10-01-01 血液成分分离设备产品描述通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。预期用途用于血液成分分离。推荐路径同品种临床评价项目特点血浆采集机其主要作用是从人体的血液循环中采集血浆，并将其存储在血袋中以便后续处理。血浆采集机通常用于临床医学中的血浆分离和输注，例如用于治疗凝血障...

产品麻醉气体监护仪管理类别Ⅲ类分类代码07-04-01病人监护设备产品描述通常由主机、供电电源、显示器、一个或多个生理参数功能模块和报警系统组成。从单一患者处采集参数信息，处理、显示信息并发出报警。预期用途用于对氧化亚氮、安氟醚、异氟醚、七氟醚、地氟醚等麻醉气体浓度的监测。推荐路径同品种临床评价项目特点血中麻醉药浓度是可测量药物浓度中反映麻醉效能最好的指标，但目前大量的研究仍采用呼气末浓度进...

产品套针外周导管管理类别Ⅲ类分类代码03-13-11套针外周导管产品描述通常由穿刺针、导管、接头等组成。预期用途用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。推荐路径同品种临床评价项目特点神经和心血管手术器械中的套针外周导管是一种常用的医疗器械，用于在神经和心血管手术中进行导管操作。套针外周导管具有以下特点：1. 高强度和柔韧性：套针外周导管采用高强度材料制成，具有良好的柔韧性，能够适应不...

产品磁共振高压注射器针筒管理类别Ⅲ类分类代码06-10-01磁共振造影注射装置产品描述通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。预期用途与磁共振高压注射器配套使用。推荐路径同品种临床评价项目特点磁共振高压注射器针筒使用磁共振技术将药品推入患者体内的医疗器械。它的原理是通过将药品装入注射器针筒中，然后将针筒放入磁共振仪中，通过磁共振技术将药品注入患者体内。注射器针筒内部有一个...

产品冲击波治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-04-05 冲击波治疗设备产品描述通常由主机和治疗头组成。通过对线圈施加高压脉冲产生时变磁场，利用电磁效应推动金属振膜产生的冲击波（或通过电极在水中放电的液电效应产生冲击波），对人体病灶进行治疗。预期用途用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。推荐路径同品种临床评价项目特点冲击波治疗仪是一种利用冲击波原理，通过聚焦和定位将冲击波能量传递到人体内部组织，...

产品胶原贴敷料管理类别Ⅲ类分类代码14-10-14胶原贴敷料产品描述通常由胶原蛋白原液（含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂）和无纺布组成。所含成分不具有药理学作用。预期用途用于提供皮肤激光、光子术后创面的愈合环境。推荐路径同品种临床评价项目特点胶原贴敷料其为胶原蛋白与无纺布结合制成的敷料。有别于传统的湿润型敷料，胶原贴敷料既能提供湿润的环境，又能有效地保护皮肤并促进创面愈合。其作用优势依...