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遥测监护系统-临床评价路径推荐
产品遥测监护系统管理类别Ⅱ类分类代码07-08-01遥测监护设备产品描述通常由遥测发射盒主机、外接模块、遥测接收箱以及附件组成,可以选配中央充电站。发射盒负责采集病人的生理参数,然后通过无线(可以是WMTS、WIFI或者3G/4G)发送到中央站,中央站进行显示、分析、报警、存储、回顾、打印。发射盒可以自带显示器。预期用途用于对流动的患者进行生命体征的测量、监护。一般有ECG(不含ST、ARR...
低电位治疗仪-临床评价路径推荐
产品低电位治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-01-01电位治疗设备产品描述通常由主机、治疗毯(垫)、局部治疗头、踏板电极、地电极、治疗椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中,通过低于1000V的电压产生的电场进行治疗。预期用途用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点低电位治疗仪医疗设备,能够产生低频电流用于治疗各种疾病和疼痛。它通过电...
纯钛牙种植体-临床评价路径推荐
产品纯钛牙种植体管理类别Ⅲ类分类代码17-08-01牙种植体产品描述螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。预期用途植入到牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。推荐路径同品种临床评价项目特点纯钛是种植牙领域中比较常用的材料之一,具有优异的生物相容性和良好的机械性能。其化学稳定性高,不易发...
内窥镜关节膨腔泵-临床评价路径推荐
产品内窥镜关节膨腔泵管理类别Ⅱ类分类代码06-15-06内窥镜膨腔泵产品描述通常由液压传感器、液体流量反馈控制单元为主要组成。能够实现可控地对人体体腔注入液体并使之维持在指定压强的装置。预期用途用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中扩张人体体腔,为内窥镜检查或手术提供良好的观察操作空间。推荐路径同品种临床评价项目特点内窥镜关节膨腔泵是一种用于关节镜手术的辅助设备。它通过向关节腔内注入液体,使关节...
远红外辐射治疗仪-临床评价路径推荐
产品远红外辐射治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-02-02 热辐射治疗设备产品描述通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体,以辐射的方式将热量传递至人体。预期用途用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解,促进人体局部血液循环,缓解神经肌肉疼痛等。推荐路径同品种临床评价项目特点远红外辐射治疗仪是一种常见的物理治疗器械,被广泛应用于医疗机构和家庭护理中。它利用远红...
临床评价路径推荐
产品超声电子胃镜管理类别Ⅲ类分类代码06-17-04超声电子内窥镜产品描述通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上,然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像和超声检查图像。预期用途通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。推荐路径同品种临床评价项目特点超声胃镜实际上是...
胃镜润滑液-临床评价路径推荐
产品胃镜润滑液管理类别Ⅱ类分类代码06-16-04内窥镜润滑剂产品描述通常由甘油、黄原胶等成分组成。不含药物成分。预期用途用于内窥镜进入人体自然腔道时的润滑。推荐路径同品种临床评价项目特点医用成像器械胃镜润滑液是一种用于胃镜检查的辅助润滑剂。它具有一系列特点,能够提高胃镜检查的顺利进行,并保护患者的舒适度。胃镜润滑液主要由水溶性聚合物、甘油、甲基对羟基苯甲酸酯等成分组成。这些成分能够形成一层...
穴位磁疗感冒贴-临床评价路径推荐
产品穴位磁疗感冒贴管理类别Ⅱ类分类代码20-03 中医器具产品描述产品由无纺布、医用胶布、磁片、离型纸组成。预期用途本产品适用于中医穴位敷贴,通过远红外和磁场物理原理起辅助治疗作用。推荐路径同品种临床评价项目特点穴位磁疗感冒贴用于治疗感冒的药物贴,其主要功效是针对风寒感冒引起的一些症状进行辅助治疗,例如鼻塞、流涕、咳嗽等症状。通过贴敷穴位,持续刺激相关穴位,激发人体自身调节潜能,通过调整人体...
体外冲击波骨科治疗仪-临床评价路径推荐
产品体外冲击波骨科治疗仪管理类别Ⅱ类分类代码09-04-05 冲击波治疗设备产品描述通常由高压电脉冲发生器、冲击波发生器(波源)、水囊-耦合剂声传播系统、水处理系统、控制系统等组成;有的配有影像引导-监视系统。预期用途用于治疗足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等。推荐路径同品种临床评价项目特点体外冲击波疗法用于治疗肌肉骨骼系统疾患在20世纪80年代末才有个别报道,直到90年代后期才以欧洲为中心得到广...
连续性血液超滤设备-临床评价路径推荐
产品连续性血液超滤设备管理类别Ⅲ类分类代码10-03-02 连续性血液净化设备产品描述通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下,利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用,清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。预期用途用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血...
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