管理类别：Ⅲ类品名举例：超声外科吸引手术设备分类代码：01-01-01超声手术设备产品描述：通常由主机、换能器和负压吸引装置组成，运用超声波能量使人体组织有选择性地被破碎，使其呈乳化态，同时利用负压吸除已经乳化的组织细胞。预期用途：该产品在医疗机构中使用，用于外科手术中软组织的破碎、冲洗和吸引。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：超声外科吸引器（Cavitron Ul...

管理类别：Ⅲ类品名举例：胃肠标记物胶囊分类代码：06-05-14 胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：胃肠动力标记物胶囊用于评估胃肠蠕动和排空功能的医疗工具。它由一个小型...

管理类别：Ⅲ类品名举例：清创水刀系统、水刀分类代码：01-10-01水刀产品描述：通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。预期用途：用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。注册情况：国内未注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：医用水刀清创是一种以水为介质的新型清创技术，它是将医用蒸馏水或生理盐水注入一个高压水增压系统，使水迅速增压，然后再将这种高压水经过高...

管理类别：Ⅲ类品名举例：血液成份分离机分类代码：10-01-01 血液成分分离设备产品描述：通常由离心机、泵、抗凝剂泵、称重组件等组成。通过对人体血液进行离心分离，收集目标血液成分后把其他血液成分回输到人体。预期用途：用于血液采集、成分分离和回输。注册情况：国内未注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：血液成分单采技术是一种对症治疗，可快速去除血液中病理性血细胞成分，迅速改善高血细胞瘀滞综合征...

管理类别：Ⅱ类品名举例：医用重组胶原蛋白修复敷料、医用重组胶原蛋白修复敷料分类代码：14-10创面敷料产品描述：由重组Ⅲ型胶原蛋白、甘油、尼伯金甲酯、纯化水及非织造无纺布组成。为一次性使用无菌产品。预期用途：用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理。所含成分不被人体吸收，无抗菌作用。注册情况：国内未注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：胶原贴敷料的组成主要是胶原蛋白。胶原蛋白是一种结构...

管理类别：Ⅱ类品名举例：无创心输出量监测仪分类代码：07-03-08无创血流分析设备产品描述：通常由电极、患者主导联线、分析电路和电源组成。基于生物阻抗心动描迹法原理。预期用途：用于临床监测和显示患者心排出量。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：心输出量是指心脏每分钟向全身输送的血液量，是评估心脏功能的重要指标之一。传统的心输出量测量方法需要插入导管到心腔或大血管中，...

管理类别：Ⅱ类品名举例：脉诊仪、中医自动脉诊仪分类代码：20-01-01脉诊设备产品描述：通常由主机、加压装置和压力传感器组成。经压力传感器通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创的方式，在施加外力的条件下进行脉图采集的设备。预期用途：用于中医脉诊。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：在“望、闻、问、切”的四诊领域中,中医非常重视“切脉”，即脉诊，这种无损...

管理类别：Ⅱ类品名举例：耳鸣康复治疗仪分类代码：19-01-03听觉康复设备产品描述：由主机、耳鸣康复治疗仪控制软件、换能器（双声道耳机）组成。预期用途：适用于耳鸣测试和耳鸣的辅助治疗。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：耳鸣治疗仪是以掩蔽疗法为基础，运用声波转换原理，直接作用于耳部，对听神经进行调节，从而使耳鸣消失。它可以将内存的风声、方波、水声，高、中、低频正波等...

管理类别：Ⅱ类品名举例：口腔溃疡凝胶分类代码：17-10-02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料。产品描述：通常由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆等组成。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。预期用途：：用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：口内凝胶可通过漱口方式，附着于口腔内壁部位的粘膜上，形成保...

管理类别：Ⅱ类品名举例：远红外治疗贴、远红外止咳贴分类代码：09-02-01 热传导治疗设备产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。预期用途：适用于急慢性支气管炎、支气管哮喘引起的咳嗽、哮喘、痰多的辅助治疗。注册情况：国内多家企业注册推荐路径：同品种临床评价产品特点：该技术通过远红外线持续刺激人体...